Xây dựng quy trình xác định hàm lượng magie và canxi trong các chế phẩm dược phẩm bằng phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS)

Xây dựng và thẩm định quy trình F-AAS để định lượng đồng thời Mg và Ca trong dung dịch uống. Đối tượng và Phương pháp: Sử dụng dung dịch uống chứa calcium glycerophosphate và magnesium gluconate. Tối ưu hóa quá trình xử lý mẫu (khoáng hóa) bằng phương pháp Response Surface Methodology (RSM) với thiết kế Box-Behnken (BBD), khảo sát nồng độ HNO3 (1–3 M), thời gian phân hủy (10–30 phút) và nhiệt độ (50–70°C) để thu hồi tối đa. Thẩm định phương pháp được thực hiện theo hướng dẫn ICH Q2 (R1) và tiêu chuẩn của Bộ Y tế. Kết quả: Điều kiện xử lý mẫu tối ưu là 1,7 M HNO3, 11 phút và 54°C. F-AAS cho thấy độ đặc hiệu cao và không bị ảnh hưởng bởi tá dược. Khoảng tuyến tính có r ≥ 0,998. Độ đúng (độ thu hồi) là 99,64%–103,76% đối với Mg và 97,04%–106,22% đối với Ca. Độ chụm (RSD) là ≤ 2%. F-AAS cho thấy độ chụm cao hơn và ít sai số hơn so với chuẩn độ complexon. Kết luận: Nghiên cứu này đã xây dựng thành công một quy trình F-AAS có độ chính xác cao để định lượng đồng thời Ca và Mg trong các dung dịch uống phức tạp. Điểm mới chủ yếu nằm ở việc ứng dụng thiết kế Box-Behnken (BBD) để tối ưu hóa một cách chặt chẽ quy trình phân hủy ướt, đảm bảo giải phóng hoàn toàn chất phân tích khỏi nền hữu cơ với mức tiêu thụ axit và thời gian tối thiểu. Bằng cách giải quyết các thách thức cụ thể của nền hữu cơ phức tạp và xác định đồng thời, phương pháp này cung cấp một giải pháp thay thế ưu việt và hiệu quả hơn cho phân tích dược phẩm truyền thống, giúp nâng cao đáng kể các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng đối với các công thức lỏng như vậy.