Thực trạng triển khai pha chế tập trung thuốc kháng sinh cho trẻ sơ sinh tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương

Mô tả mô hình hoạt động của phòng pha chế tập trung thuốc kháng sinh cho trẻ sơ sinh tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu sử dụng phương pháp hồi cứu dữ liệu kết hợp quan sát trực tiếp. Việc đánh giá phòng pha chế được thực hiện theo các tiêu chí quy định trong Chương <797> của Dược điển Mỹ (USP 797, phiên bản 2024) về “Chuẩn bị thuốc vô trùng”. Đồng thời, mức độ tuân thủ quy trình thao tác chuẩn (SOP) của dược sĩ pha chế (DSPC) được theo dõi bằng phương pháp quan sát tiến cứu. Kết quả: Cơ sở vật chất tại phòng pha chế được thiết kế đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ. Không khí đạt tiêu chuẩn ISO về mức độ sạch. Tuy nhiên, kiểm soát độ ẩm thường xuyên vượt ngưỡng 60%; kiểm tra vi sinh có thời điểm phát hiện tụ cầu vàng, tụ cầu trắng. Đa số thao tác pha chế được thực hiện đúng quy trình; một số bước có tỷ lệ tuân thủ chưa tuyệt đối như: đeo khẩu trang (87%), mang bao trùm đầu (81%), vệ sinh tủ an toàn sinh học (94%), sát khuẩn bao bì (94%) và sát khuẩn trước khi thao tác với lọ thuốc (89%). Kết luận: Phòng pha chế đã đạt được nhiều tiêu chí quan trọng về cơ sở hạ tầng và điều kiện vô trùng theo tiêu chuẩn quốc tế. Việc duy trì và nâng cao chất lượng môi trường cũng như tăng cường đào tạo, giám sát thực hành sẽ giúp nâng cao hơn nữa hiệu quả hoạt động và đảm bảo an toàn tuyệt đối cho thuốc thành phẩm sử dụng cho trẻ sơ sinh.